Et besøg fra de amerikanske sundhedsmyndigheder FDA har bragt Novo Nordisks produktion under lup.
Ved en inspektion på fabrikken i Kalundborg i marts fandt FDA flere mangler, som påvirker kvalitetssikringen af de lægemidler, der produceres på fabrikken.
Det skriver Ekstra Bladet via. Markedwire.
Observationerne, som blev dokumenteret på en liste offentliggjort af sidstnævnte medie, viser i alt otte punkter, hvor FDA mener, at Novo Nordisk har behov for forbedring.
Et af de centrale punkter kritiserer de skriftlige procedurer, der skal sikre lægemidlers identitet, styrke, kvalitet og renhed, og som ifølge FDA er utilstrækkelige.
Novo Nordisk, der er kendt for sine GLP-1-præparater som Wegovy og Ozempic, anvender fabrikken i Kalundborg til at producere blandt andet diabetes- og fedmemedicin.
Trods de påpegede kvalitetsmangler satser medicinalgiganten stort på byen og planlægger en massiv udvidelse af produktionsanlægget, som med sine planlagte 170.000 kvadratmeter skal stå færdig i 2029. Investeringen vil skabe op mod 3.000 arbejdspladser under byggeriet og sikre beskæftigelse til omkring 1.000 medarbejdere, når anlægget står klar.
Novo Nordisk har oplevet eksplosiv vækst de seneste år og har alene i de første seks måneder af 2024 tjent knap 45,5 milliarder kroner. På verdensplan har virksomheden nu næsten 70.000 ansatte – en stigning på 17 procent i forhold til året før og en vækst på hele 66 procent over de seneste fem år.
