Novo Nordisk har iværksat retssager mod to apoteker i Florida, idet de hævder, at de fandt urenheder i produkter, der påstår at indeholde den aktive ingrediens til deres populære vægttabsmedicin Wegovy, nogle med op til 33 % urenhed.
Den danske lægemiddelproducent opdagede urenheder i prøver fra Wells Pharmacy og Brooksville Pharmaceuticals, begge baseret i Florida, og har rejst retssager mod begge apoteker.
Det skriver Reuters.
Novo indledte retssagen mod Brooksville i juli og identificerede et stof kaldet BPC-157 i Wells-prøverne.
Retssagerne, der blev indgivet onsdag i Florida, har udløst en kontroversiel strid mellem virksomhederne. Terry Myers, administrerende partner hos Brooksville, afviser de nye påstande.
Anklagerne får yderligere kompleksitet af den amerikanske fødevare- og lægemiddeladministration (FDA)'s forbud mod BPC-157 i sammensatte lægemidler i september på grund af potentielle farer for immunsystemreaktioner.
Novo Nordisk påpeger desuden, at de testede sammensatte Wegovy-versioner fra Brooksville viste sig at være mindre potente end angivet, med en prøve vist at være mindst 19 % svagere end oplyst.
"Sammensatte produkter har ikke de samme sikkerheds-, kvalitets- og effektivitetsforsikringer som FDA-godkendte lægemidler, og forfalskede og misbrandede injicerbare sammensatte lægemidler kan udsætte patienter for betydelige sundhedsrisici," sagde Jason Brett, en direktør hos Novo Nordisk.
Disse retssager sigter mod at forhindre apotekerne i at markedsføre og sælge produkter, der påstår at indeholde semaglutid, hovedingrediensen i Wegovy og Ozempic, samt forhindre Wells Pharmacy i at hævde, at deres produkter er FDA-godkendte uden at informere om BPC-157's risici.
Novo Nordisk har allerede indledt 12 retssager mod medicinske kurbade, vægttabsklinikker og sammensatte apoteker, der tilbyder produkter, der hævder at indeholde semaglutid, og hævder, at flere af disse produkter er falske eller ikke godkendt af FDA.
