Selvom vi i Danmark så småt er ved at sænke paraderne over for covid-19, så findes virussen bestemt stadig.
Måske mere end nogensinde, hvis man ser på smittetallene.
I dag er endnu en gang rekord med over 50.000 smittede for første gang.
Vaccinerne har fyldt meget siden de for alvor blev udrullet i 2021.
Nu kan de i fremtiden få “konkurrence”, for det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) har nemlig godkendt coronapillen fra Pfizer.
Det skriver EMA i en pressemeddelelse.
Pfizer har som bekendt også lavet en vaccine mod covid-19, men pillen bliver altså endnu en tilføjelse til deres portefølje.
Helt konkret, så er der tale om "betinget markedsføringstilladelse" for det orale antivirale lægemiddel Paxlovid (PF-07321332 / ritonavir) til behandling af COVID-19.”
Pillen anbefales til voksne, som ikke har behov for supplerende ilt, og som har øget risiko for, at sygdommen bliver alvorlig.
Pillen kan altså først gives, når man testes positiv for covid-19.
Et afsluttet forsøgsstudie tilbage fra november viste en reduceret risiko for indlæggelse og død med 89 procent.
Størstedelen af patienterne i undersøgelsen var inficeret med Delta-varianten.
Baseret på laboratorieundersøgelser forventes Paxlovid også at være aktiv mod Omikron og andre varianter.
Europa-Kommissionen vil nu fremskynde beslutningsprocessen for at udstede en beslutning om den betingede markedsføringstilladelse for Paxlovid, så dette lægemiddel kan markedsføres i hele EU.
Betinget markedsføringstilladelse (CMA) bruges som den hurtige godkendelsesprocedure for at fremskynde godkendelsen af lægemidler under folkesundhedsnødsituationer i EU.
CMA'er tillader godkendelse af lægemidler, der opfylder et udækket medicinsk behov på grundlag af mindre fuldstændige data end normalt krævet.
Dette sker, hvis fordelen ved en medicins øjeblikkelige tilgængelighed for patienter opvejer risikoen, der er forbundet med, at ikke alle data endnu er tilgængelige.
Det har man altså vurderet er tilfældet med Pfizers coronapille.
